財(cái)聯(lián)社5月16日訊（記者 張晨靜）近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展新版獸藥GMP 實(shí)施情況清理行動(dòng)的通知》（下稱(chēng)《通知》），要求截至2022年6月1日零時(shí)，未通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)此，財(cái)聯(lián)社記者多方采訪(fǎng)了解獲悉，新版獸藥GMP將加速小型化藥企業(yè)退出市場(chǎng)，淘汰落后產(chǎn)能，規(guī)模大、資金雄厚和研發(fā)能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)有望獲得更好發(fā)展機(jī)遇。

根據(jù)《通知》要求，截至2022年6月1日零時(shí)，凡未通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車(chē)間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)；對(duì)未通過(guò)檢查驗(yàn)收且未經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)延期驗(yàn)收的企業(yè)（生產(chǎn)車(chē)間）注銷(xiāo)其獸藥生產(chǎn)許可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；停止獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)。

據(jù)了解，新版獸藥GMP即2020年4月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，該文件大幅提高了獸藥生產(chǎn)行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。

某大型疫苗獸藥企業(yè)高管向財(cái)聯(lián)社記者表示：“新版獸藥GMP對(duì)行業(yè)影響很大，會(huì)加速中小型獸藥企業(yè)退出市場(chǎng)，淘汰落后產(chǎn)能，實(shí)施新版GMP改造需要資金投資，對(duì)于經(jīng)營(yíng)不善或是規(guī)模較小的企業(yè)而言有很大壓力?！?

自新版獸藥GMP發(fā)布以來(lái)，各大動(dòng)保上市公司加速開(kāi)展新版GMP改造工作。中牧股份（600195.SH）在年報(bào)中表示，新工廠、新生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)新版獸藥 GMP 驗(yàn)收后陸續(xù)投入運(yùn)行；科前生物（688526.SH）已順利通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收；瑞普生物（300119.SZ）已有5個(gè)生產(chǎn)基地已獲得新版《獸藥GMP證書(shū)》。

在中信建投近期研報(bào)中，分析師表示，截至2022年5月12日，通過(guò)檢查驗(yàn)收的企業(yè)900余家，而登記在冊(cè)的獸藥GMP企業(yè)共1500余家，超1/3的企業(yè)暫未通過(guò)驗(yàn)收。新版獸藥GMP的實(shí)施主要對(duì)中小型化藥企業(yè)帶來(lái)較大影響，對(duì)生物制品企業(yè)而言改造難度不大。新版GMP的實(shí)施預(yù)計(jì)可清退部分落后產(chǎn)能，但那些經(jīng)過(guò)改造后的優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能基本都有較大提升，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)獸藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)依舊激烈。

回盛生物（300871.SZ）在調(diào)研活動(dòng)中表示，實(shí)施新版獸藥GMP將對(duì)不同類(lèi)型的企業(yè)構(gòu)成差別性影響，將有利于規(guī)模大、基礎(chǔ)設(shè)施先進(jìn)、資金實(shí)力雄厚、研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)，利用優(yōu)勢(shì)資源獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。瑞普生物內(nèi)部人士向財(cái)聯(lián)社記者表示，公司目前正加快進(jìn)度，要在6月1日前完成約10個(gè)生產(chǎn)基地新版GMP驗(yàn)收。

（編輯 劉琰）