“科學(xué)創(chuàng)新本身，就有可能是會(huì)失敗的。如果一個(gè)科學(xué)家，不能理解項(xiàng)目的艱難性，沒有那種即使失敗了還要再做，今天失敗了明天再來(lái)，明天失敗了后天再來(lái)，沒有這種精神做不出來(lái)藥的?！?/pre>
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9月27日（記者 金小莫）港股18A生物科技企業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)資本寒冬。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，港股共有31家生物科技企業(yè)未盈利，從股價(jià)來(lái)看，僅2家企業(yè)今年以來(lái)微漲。
在此背景下，醫(yī)藥創(chuàng)新該往何處去，企業(yè)經(jīng)營(yíng)又如何保證可持續(xù)性，到底是砍掉研發(fā)管線走精簡(jiǎn)路線，還是繼續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目以待春天？這些問題，是每一家18A生物科技企業(yè)都必須面對(duì)的問題。
在這些18A企業(yè)中，和譽(yù)醫(yī)藥-B（02256.HK）得到基石投資者美國(guó)禮來(lái)的多次“投資”。
今年1月，和譽(yù)醫(yī)藥與美國(guó)禮來(lái)達(dá)成全球合作和獨(dú)家許可協(xié)議，總里程碑付款金額達(dá)2.58億美元，該數(shù)額對(duì)于仍處于藥物早期研發(fā)階段的產(chǎn)品來(lái)說，是一筆不小的付款。此前，禮來(lái)亞洲基金還曾作為基石投資者出現(xiàn)在和譽(yù)醫(yī)藥的投資人名單中。
和譽(yù)醫(yī)藥是一家怎樣的公司？
日前，財(cái)聯(lián)社、《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》“掘金硬核 前瞻未來(lái)”欄目走進(jìn)和譽(yù)醫(yī)藥，并與董事長(zhǎng)兼總裁徐耀昌博士展開采訪。

和譽(yù)醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總裁徐耀昌博士
談與禮來(lái)合作：創(chuàng)始人背景+海外藥企布局邏輯
和譽(yù)醫(yī)藥為何獲得美國(guó)禮來(lái)青睞？
今年1月，和譽(yù)醫(yī)藥公布與美國(guó)禮來(lái)達(dá)成一項(xiàng)全球合作和獨(dú)家許可協(xié)議，針對(duì)心臟代謝疾病領(lǐng)域，二者將根據(jù)禮來(lái)已有的一些基礎(chǔ)研究等相關(guān)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，由和譽(yù)醫(yī)藥主導(dǎo)從先導(dǎo)化合物到PCC臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，后續(xù)，雙方再根據(jù)合作條款對(duì)研發(fā)產(chǎn)物進(jìn)行挑選，選取合適的標(biāo)的進(jìn)行后續(xù)開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
為此，美國(guó)禮來(lái)將向和譽(yù)醫(yī)藥支付潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級(jí)銷售分成。一般來(lái)說，針對(duì)尚缺少臨床數(shù)據(jù)支撐的在研藥物，因研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍然較大，藥物的交易價(jià)格會(huì)相對(duì)較低一些，而禮來(lái)愿意支付2.58億美元的“真金白銀”。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，早在2016年，和譽(yù)醫(yī)藥剛剛成立時(shí)，禮來(lái)亞洲投資基金即對(duì)和譽(yù)醫(yī)藥進(jìn)行了注資，并持股10.72%，系和譽(yù)醫(yī)藥的基石投資者。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者在一線走訪中獲悉，禮來(lái)的這種信任，主要是基于對(duì)徐耀昌博士的了解。
公開資料顯示，徐耀昌本科畢業(yè)于南京大學(xué)，后獲美國(guó)芝加哥大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位，自1993年10月起，他擔(dān)任美國(guó)禮來(lái)高級(jí)有機(jī)化學(xué)家、發(fā)現(xiàn)化學(xué)研究主管以及藥化部門負(fù)責(zé)人（總監(jiān)）等職務(wù)，在禮來(lái)工作時(shí)間長(zhǎng)達(dá)十三年。
徐耀昌對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步稱，他本人系中國(guó)內(nèi)地第一位加入美國(guó)禮來(lái)藥物化學(xué)部門的華人。
“90年代，海外藥企很少見到中國(guó)大陸面孔，特別是在藥物化學(xué)這樣的關(guān)鍵技術(shù)部門?！毙煲貞浄Q，在禮來(lái)工作期間，他曾參與過多個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)，“禮來(lái)慢慢讓我?guī)ы?xiàng)目、帶團(tuán)隊(duì)、升到總監(jiān)，有一些我負(fù)責(zé)的項(xiàng)目也走到了最后，獲批上市了?！?/p>
這也是海外藥企“前瞻性布局”，意在以相對(duì)較低的成本，提前綁定潛在標(biāo)的，并進(jìn)行深度孵化，以提高成功率。
徐耀昌向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者講述了這樣一個(gè)故事：曾經(jīng)，某教授研究了一個(gè)腫瘤靶點(diǎn)，后來(lái)禮來(lái)及與他展開了合作并簽訂了協(xié)議，沒想到，經(jīng)過八年、十年的臨床研究后，該藥成功獲批上市。
徐耀昌稱，在海外，類似的合作模式有很多，“類似的合作案例可能有上百個(gè)，成功的數(shù)量也不多，但一旦成功了一個(gè)，那就是重量級(jí)的。做新藥就是這樣，成功率很小。”
“目前，國(guó)內(nèi)藥企雖然達(dá)成了一些商務(wù)合作，不少首付款屢屢刷新記錄，但可能也不可取?！毙煲硎?，有些首付款甚至已經(jīng)高出了該藥物適應(yīng)癥在中國(guó)的總市場(chǎng)空間，再算上日后的里程碑付款以及開發(fā)成本，這些藥物基本已沒有投資回報(bào)率可言。
“在新環(huán)境下，這樣的license in/out可能很難再維系下去，需要有一些可持續(xù)性的新的商業(yè)模式?！毙煲Q。
談研發(fā)：十年新藥研發(fā)，我們已走完大半征程
從和譽(yù)醫(yī)藥的研發(fā)管線來(lái)看，和譽(yù)醫(yī)藥共有15條研發(fā)管線。其中，腫瘤靶向9個(gè)（含未披露2個(gè)），腫瘤免疫5個(gè)，其他藥物1個(gè)。

比如，針對(duì)FGFR4靶點(diǎn)的肝癌新藥ABSK011于2021年10月與羅氏制藥合作，并獲得NMPA臨床2期批件，將與阿替利珠聯(lián)合用藥，開展針對(duì)FGF19陽(yáng)性晚期或不可切除肝細(xì)胞癌患者的研究。


針對(duì)尿路上皮癌、胃癌等適應(yīng)癥的小分子FGFR1-3抑制劑于2022年2月與百濟(jì)神州合作，將ABSK091與抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對(duì)尿路上皮癌聯(lián)合治療的臨床研究，2022年3月，該產(chǎn)品獲得FDA授予治療胃癌的孤兒藥認(rèn)定。


FGFR2/3小分子抑制劑ABSK061，系全球范圍內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑，全球范圍內(nèi)第一個(gè)獲得得FDA以及NMPA許可等等。

作為一家成立已有6年的醫(yī)藥企業(yè)，和譽(yù)醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線數(shù)量雖不算少，但研發(fā)推進(jìn)速度卻也不能算快——畢竟百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、康方生物、復(fù)宏漢霖等同行企業(yè)，都已至少有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市。
由于缺少業(yè)績(jī)支撐，和譽(yù)醫(yī)藥難以自證實(shí)力，這導(dǎo)致二級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)和譽(yù)醫(yī)藥估值難。
“和譽(yù)堅(jiān)持自主研發(fā)，所以在產(chǎn)品研發(fā)周期上是需要時(shí)間的?！睂?duì)此，徐耀昌對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者解釋稱，創(chuàng)新藥有其內(nèi)在的一套流程，沒有十年、八年時(shí)間做不下來(lái)。
“我們要有一顆平常心，不能急于求成，一定要扎扎實(shí)實(shí)、一步一個(gè)腳印把好質(zhì)量關(guān)。”徐耀昌稱，和譽(yù)要做創(chuàng)新藥，但不可能兩、三年以后就能拿到一個(gè)NDA批件，有可能需要八年、十年，“公司成立六年多時(shí)間里，我們沒有怠慢過一天，而且我知道，即使這樣做了，有些項(xiàng)目還是可能會(huì)失敗，因?yàn)槲覀兲剿鞯亩际乔叭藳]有做過的事情，項(xiàng)目失敗也就不足為奇了?！?/p>
“科學(xué)創(chuàng)新本身，就有可能是會(huì)失敗的。”徐耀昌進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)稱，“如果一個(gè)科學(xué)家，不能理解項(xiàng)目的艱難性，沒有那種即使失敗了還要再做，今天失敗了明天再來(lái)，明天失敗了后天再來(lái)，沒有這種精神做不出來(lái)藥的。”
談經(jīng)營(yíng)：現(xiàn)金儲(chǔ)備充足
所幸的是，由和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品距離“終點(diǎn)線”已經(jīng)越來(lái)越近了。
在采訪中，徐耀昌透露稱，和譽(yù)醫(yī)藥的核心產(chǎn)品ABSK021、ABSK091等正在積極推進(jìn)臨床開發(fā)，同時(shí)正擬向外尋求license out或聯(lián)合研發(fā)等形式的合作，以最大化產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。
至于股價(jià)，徐耀昌說道，“這對(duì)我們是有挑戰(zhàn)的。到底該怎么辦？我們也沒有答案。資本會(huì)來(lái)、也會(huì)去，這些是我們左右不了的，我們能左右的是自己的項(xiàng)目”，和譽(yù)醫(yī)藥將一如既往推進(jìn)研發(fā)。
徐耀昌透露，公司目前賬面資金充足。另?yè)?jù)和譽(yù)醫(yī)藥中報(bào)，截至2022年6月底，和譽(yù)醫(yī)藥賬面還有資金約25億元人民幣（合約3.7億美元），同一報(bào)告期內(nèi)，和譽(yù)醫(yī)藥現(xiàn)金消耗為2000萬(wàn)美元。
“也有資本找過來(lái)，愿意再對(duì)和譽(yù)進(jìn)行注資。這些我都婉拒了?！毙煲Q，因?yàn)槟壳肮竟蓛r(jià)處于低位，而公司賬面現(xiàn)金儲(chǔ)備充足，徐耀昌預(yù)計(jì)，待后續(xù)產(chǎn)品陸續(xù)推進(jìn)，甚至有產(chǎn)品上市后，“資本市場(chǎng)看到后，一定有會(huì)反應(yīng)”。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，徐耀昌稱，和譽(yù)醫(yī)藥也會(huì)考慮進(jìn)行商務(wù)引入，以期進(jìn)一步擴(kuò)充公司的創(chuàng)新研發(fā)管線。
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