①Synchron最新透露,該公司正準(zhǔn)備招募患者進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn); ②計(jì)劃周一推出一個(gè)在線注冊(cè)服務(wù),招收有興趣參加該試驗(yàn)的患者。,
財(cái)聯(lián)社4月8日訊(編輯 牛占林)腦機(jī)接口初創(chuàng)公司Synchron最新透露,該公司正準(zhǔn)備招募患者進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn),以尋求推動(dòng)大腦植入裝置向商業(yè)化和臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)變。
Synchron首席執(zhí)行官Thomas Oxley在近日接受采訪時(shí)表示,該公司計(jì)劃于周一(4月8日)推出一個(gè)在線注冊(cè)服務(wù),招收有興趣參加該試驗(yàn)的患者,目標(biāo)是招收數(shù)十名參與者。Synchron已收到約120家臨床試驗(yàn)中心參與運(yùn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的興趣或意向,他們希望幫助推進(jìn)這項(xiàng)研究。
Oxley補(bǔ)充道:“開放在線注冊(cè)服務(wù)是為了讓醫(yī)生能夠與患有運(yùn)動(dòng)障礙的患者進(jìn)行交流,使醫(yī)生能夠了解患者的狀況,并為他們提供關(guān)于即將進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息。使得準(zhǔn)備工作能夠順利進(jìn)行,避免在試驗(yàn)開始前因?yàn)閰⑴c者過多而造成的混亂或延誤?!?/p>
在腦機(jī)接口領(lǐng)域,億萬富翁埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司最為出名,但實(shí)際上,Synchron在測(cè)試其大腦植入裝置方面比Neuralink走得更遠(yuǎn)。兩家公司最初的目標(biāo)都是幫助癱瘓患者使用能夠解讀大腦信號(hào)的設(shè)備在電腦上打字。
Synchron公司成立于2012年,并于2021年7月獲得美國初步測(cè)試的授權(quán),已在六名患者中植入了其設(shè)備,且受試者沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良副作用。
而Neuralink成立于2016年,直到今年1月份,首位人類患者才接受了Neuralink的大腦植入芯片。目前受試者已完全康復(fù),并能夠用自己的意念玩電子游戲和在線象棋。
此外,Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備是一種侵入式的大腦植入物,通過神經(jīng)信號(hào)控制外部設(shè)備,從而幫助重度癱瘓患者恢復(fù)與外界溝通的能力。而Synchron公司所采用的植入方法是一種侵入性更小、更易接觸的方法,它建立在現(xiàn)有的血管內(nèi)技術(shù)的基礎(chǔ)上,僅通過微創(chuàng)手術(shù)就能實(shí)現(xiàn)。
Oxley表示,將對(duì)此前數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,為更大規(guī)模的研究做準(zhǔn)備,同時(shí)等待美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)是那些因肌萎縮側(cè)索硬化、中風(fēng)和多發(fā)性硬化癥而癱瘓的患者。
目前,紐約的西奈山醫(yī)院、水牛城大學(xué)以及匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心正在與Synchron合作進(jìn)行初步研究,并希望參與更大規(guī)模的試驗(yàn)。
匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的神經(jīng)肌肉科主任David Lacomis博士表示,他的團(tuán)隊(duì)仍在參與初步測(cè)試,研究進(jìn)展順利,正在收集大量數(shù)據(jù),同時(shí)正在計(jì)劃更大規(guī)模的關(guān)鍵試驗(yàn)。“我們將繼續(xù)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行安全監(jiān)測(cè),并在使用大腦植入物的過程中收集大量數(shù)據(jù)。”
美國國立衛(wèi)生研究院前項(xiàng)目主管Kip Ludwig聲稱:“Synchron希望將市場(chǎng)擴(kuò)大到那些中風(fēng)嚴(yán)重到足以導(dǎo)致癱瘓的人,因?yàn)槿绻麅H限于四肢癱瘓,市場(chǎng)太小,無法持續(xù)發(fā)展。”