財聯(lián)社10月15日訊（記者 盧阿峰）“到底什么時候能夠獲批？”“藥效是不是比司美格魯肽要好？”“原料藥審評進展如何？”在今日下午舉行的業(yè)績說明會上，此前因GLP-1品種艾本那肽注射液曾獲得超高市場關(guān)注度的常山藥業(yè)（300255.SZ）遭遇投資者密集追問。

“藥品上市注冊涉及事項較多，每項工作內(nèi)容有不同的辦理時限，無法準確預估最終審批結(jié)果的時間?！薄鞍灸请脑纤幠壳吧形赐ㄟ^與制劑共同審評審批?！痹跀?shù)個類似問題之下，常山藥業(yè)董事長、總經(jīng)理高曉東和其他高管均以上述口徑回復。

今年4月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健生物申報的艾本那肽注射液（CJC-1134-PC注射液）上市申請獲受理，擬用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

而在更早之前的2023年9月，常山藥業(yè)在披露艾本那肽注射液這一與當前最為火熱的司美格魯肽和替爾泊肽一樣的GLP-1品種的III期臨床研究總結(jié)報告之前，股價就站上了近年來最高——17.98元/股，市值也一舉突破百億，常山藥業(yè)也成了投資者眼中火熱的“GLP-1概念股”。

面對管理層的保守回復，仍有部分投資者不依不饒，開始追問其年報透露的“推進艾本那肽注射液GMP符合性檢查”以及產(chǎn)能建設(shè)方面的進展。

這次，高曉東給出了明確的回應(yīng)，其透露，“公司已經(jīng)配合基本完成了國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心開展的艾本那肽現(xiàn)場核查工作和中國食品藥品檢定研究院對艾本那肽的注冊檢驗工作。”

作為一款GLP-1藥物，是否有計劃開展減重適應(yīng)癥的研究？財聯(lián)社記者和一些投資者都拋出了該類問題。

高曉東回復道，“公司將視艾本那肽的獲批情況、艾本那肽的自身特點及其他適應(yīng)癥的市場情況等綜合考慮艾本那肽的后續(xù)研發(fā)。公司目前暫未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗?！?/p>

值得一提的是，常山藥業(yè)是一家肝素產(chǎn)品龍頭企業(yè)，常山藥業(yè)的那屈肝素鈣注射液中標第八批全國藥品集中帶量采購，據(jù)其半年報，2024年上半年，公司那屈肝素鈣注射液在銷量同比翻倍的情況下實現(xiàn)銷售收入較上年同期上升16.22%，但受價格影響銷售收入較上年同期下降14.70%。

而且，常山藥業(yè)以往主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國性集采，僅在部分地區(qū)執(zhí)行了省級集采。在執(zhí)行藥品集中帶量采購政策中，對未過評的低分子肝素制劑產(chǎn)品的銷售價格進行了限制，導致2024年上半年低分子量肝素鈣注射液銷量和銷售收入同比大幅下降。

另據(jù)其財務(wù)數(shù)據(jù)，常山藥業(yè)自2022H1開始，連續(xù)多個季度營收同比下滑。

對于如何扭轉(zhuǎn)業(yè)績頹勢，高曉東對投資者表示，“近年來，公司的肝素業(yè)務(wù)受國內(nèi)集采、原料藥價格下降等多方面因素影響，對公司業(yè)績造成較大影響，公司也在積極通過降低成本、擴大出口銷售、加快制劑國際注冊等多種方式，爭取恢復肝素業(yè)務(wù)的盈利能力?！?/p>