《科創(chuàng)板日報》10月18日訊（記者 鄭炳巽）對于只有一款核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”上市在售，并且產(chǎn)品還未納入國家醫(yī)保目錄的上海誼眾（688091.SH）來說，2024年顯然是一個艱難的年份。

原因在于，由于上海誼眾的主要核心客戶（醫(yī)院）受政策影響，自費藥房關(guān)停，紫杉醇膠束無法進行醫(yī)院準入，嚴重沖擊產(chǎn)品的實際銷量，拖累業(yè)績。2024年上半年，上海誼眾實現(xiàn)營收1.22億元，同比下降39.17%，歸母凈利潤3450.89萬元，同比下降66.85%。

若分季度來看，這一情況其實在今年第一季度就已經(jīng)出現(xiàn)，在第二季度進一步惡化。

2024年第一季度，上海誼眾實現(xiàn)營收6870.30萬元，同比下降25.65%，歸母凈利潤2917.80萬元，同比下降46.97%。結(jié)合上述半年度業(yè)績，上海誼眾第二季度實現(xiàn)營收5321.88萬元，環(huán)比下降22.54%，歸母凈利潤533.09萬元，環(huán)比下降81.73%。

上海誼眾直言，紫杉醇膠束作為尚未進入醫(yī)保的自費藥，即使有藥品處方，回院（靜配中心）進行藥品配置并輸注的難度加大，直接影響產(chǎn)品的銷售，給2024年的營銷帶來了一定挑戰(zhàn)與壓力。

針對此事，在18日召開的2024年半年度業(yè)績說明會上，《科創(chuàng)板日報》記者詢問上海誼眾，紫杉醇膠束在進入《初審名單》之后是否通過了專家評審，以及上海誼眾對于今年談判的策略等。上海誼眾董事長、總經(jīng)理周勁松除了回復“紫杉醇膠束的國家醫(yī)保談判工作進展正常，談判最終結(jié)果以后續(xù)公告為準”之外，未作任何其他回答。

資料顯示，注射用紫杉醇膠束是繼普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂質(zhì)體、紫杉醇白蛋白之后的全新紫杉醇劑型，于2021年10月被國家藥監(jiān)局作為2.2類創(chuàng)新藥批準上市，聯(lián)合鉑類用于非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

根據(jù)今年8月國家醫(yī)保局對外發(fā)布的《初審名單》，紫杉醇膠束以目錄外獨家藥品的身份申報參加2024年的醫(yī)保談判。同樣進入《初審名單》的紫杉醇產(chǎn)品還有注射用紫杉醇脂質(zhì)體，該產(chǎn)品來自南京綠葉制藥，以目錄內(nèi)藥品的身份參與今年的談判，產(chǎn)品單價為228元/30mg，年度治療費用為13680元。

上海誼眾將注射用紫杉醇脂質(zhì)體作為自家產(chǎn)品的參照藥品，并且表示，紫杉醇膠束與參照藥品相比具有2個優(yōu)勢。

一方面，紫杉醇膠束相較于紫杉醇脂質(zhì)體顯著提高了總體客觀緩解率（ORR）以及延長無進展生存期（PFS）。另一方面，紫杉醇膠束在劑量大幅提升（300mg/㎡）、無需進行過敏預處理、無需特別輸液裝置、無需配液振蕩器的前提下，相較于紫杉醇脂質(zhì)體（135-175mg/㎡）有更好的安全性，有效提高患者耐受性，減輕患者相關(guān)病痛，減少相關(guān)費用支出。

事實上，紫杉醇膠束能否通過今年的國談，顯然已成為外界關(guān)注的重點。在業(yè)績會上，有多位投資者追問，上海誼眾是否參加了醫(yī)保預談判，以及紫杉醇膠束通過國談的概率等問題。

《科創(chuàng)板日報》記者追問周勁松，上海誼眾在自費藥房關(guān)停的情況下，采取了哪些新措施開拓市場，以及下半年銷售情況是否好轉(zhuǎn)等，但對方未作解答。而關(guān)于紫杉醇膠束正在開展哪些適應(yīng)癥以及預期率先出線的適應(yīng)癥等，周勁松則表示，目前在開展的新增注冊臨床研究適應(yīng)癥為乳腺癌和胰腺癌。

上海誼眾透露，除針對NSCLC的治療外，紫杉醇膠束在實際的臨床實踐中也廣泛應(yīng)用于食管癌、胃癌、鼻咽癌、胰腺癌、乳腺癌、婦科腫瘤等其他各類癌種的治療。

近日，上海誼眾透露，國家藥監(jiān)局已同意紫杉醇膠束開展新增適應(yīng)癥胰腺癌的臨床試驗，評價注射用紫杉醇聚合物膠束聯(lián)合吉西他濱對比注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的有效性、安全性III期臨床試驗。