2024年10月24日 20:51:21
11月起創(chuàng)新藥等品種上市許可申請(qǐng)可享受理靠前服務(wù)
財(cái)聯(lián)社10月24日電,經(jīng)請(qǐng)示國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意,2024年11月1日起,對(duì)創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種上市許可申請(qǐng)?zhí)峁┦芾砜壳胺?wù)。受理靠前服務(wù)主要解決創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種在上市許可申請(qǐng)受理環(huán)節(jié)涉及的政策法規(guī)、申報(bào)程序以及證明性文件等問題,不包括技術(shù)審評(píng)相關(guān)問題。
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