創(chuàng)新藥發(fā)展困境怎么破?業(yè)界:立足國(guó)際化
原創(chuàng)
2024-12-08 16:48 星期日
科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 徐紅
①2024年成為授權(quán)交易大規(guī)模爆發(fā)的元年,出海已成為本土藥企發(fā)展的重要方向;
②中國(guó)的企業(yè)品牌、臨床試驗(yàn)?zāi)芰?、?shù)據(jù)呈現(xiàn)形式、國(guó)際化運(yùn)營(yíng)水平等還都需要時(shí)間和實(shí)踐的檢驗(yàn)。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月8日訊(特約記者 高青)近年來,從臨床管線數(shù)量和獲批上市產(chǎn)品數(shù)量來看,我國(guó)新藥研發(fā)正在向更高臨床價(jià)值邁進(jìn),中國(guó)已成為全球第二大新分子實(shí)體藥物獲批原產(chǎn)國(guó)。

但從資本市場(chǎng)表現(xiàn)來看,醫(yī)療健康市場(chǎng)指數(shù)與板塊估值水平下降明顯,創(chuàng)新藥領(lǐng)域股權(quán)融資整體市場(chǎng)已回落至2018-2019年水平。

當(dāng)前,中國(guó)創(chuàng)新藥企面臨著資金面緊張、融資渠道匱乏等問題,“出?!背蔀闃I(yè)界大大小小的企業(yè)最關(guān)注的議題。近期舉辦的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上,不同類型的企業(yè)家、投資人、專家學(xué)者共同探討,力求為不同發(fā)展階段的企業(yè)與產(chǎn)品的融資出路提供新思路、新見解。

討論中,與會(huì)嘉賓一致認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)立足全球化視野,積極應(yīng)對(duì)地緣政治、市場(chǎng)差異帶來的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥企在出海過程中機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,需根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)和市場(chǎng)需求,合理選擇歐美等成熟市場(chǎng)或新興市場(chǎng)。

無論是騰籠換鳥或是資本承壓下的被動(dòng)行為,2024年成為授權(quán)交易大規(guī)模爆發(fā)的元年,出海已成為本土藥企發(fā)展的重要方向,但在選擇出海方式和合作伙伴時(shí)需謹(jǐn)慎權(quán)衡。

多位專家提到,在產(chǎn)品交易中,本土藥企更需關(guān)注利益分配,盡量保留有潛力的產(chǎn)品自行開發(fā),提高其商業(yè)價(jià)值。NewCo模式形成在特定市場(chǎng)環(huán)境下,并非本土藥企出海的長(zhǎng)久之計(jì),本土藥企應(yīng)在誕生起就具備國(guó)際化定位,在未來建立更好的價(jià)值發(fā)現(xiàn)機(jī)制,以適應(yīng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展之路。

從源頭創(chuàng)新來看,近年來有效的體制改革助力國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)成為偏應(yīng)用的創(chuàng)新源頭,也是我國(guó)創(chuàng)新藥在全球化合作中得到認(rèn)可的重要保障;從企業(yè)策略來看,歐美市場(chǎng)投資風(fēng)險(xiǎn)高但回報(bào)潛力大,對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新性和差異化要求高,而新興市場(chǎng)法規(guī)認(rèn)可度等問題亟須解決,企業(yè)可通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、授權(quán)或成立NewCo等方式分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

“盡管市場(chǎng)照常運(yùn)轉(zhuǎn),但投資人的態(tài)度卻更加謹(jǐn)慎”,高盛董事總經(jīng)理兼亞洲醫(yī)療行業(yè)組聯(lián)席主管、香港聯(lián)交所上市委員會(huì)委員趙文逸表示,優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)是企業(yè)價(jià)值提升和融資的重點(diǎn),投資人更傾向于在里程碑事件后向企業(yè)提供更多資金釋放產(chǎn)品價(jià)值。

隨著創(chuàng)新成果走向全球,中國(guó)創(chuàng)新藥企正在探索更多的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)。

和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明分享了和黃醫(yī)藥推動(dòng)呋喹替尼相繼在美國(guó)、歐洲、日本等全球主要市場(chǎng)上市的歷程與經(jīng)驗(yàn)。石明認(rèn)為,創(chuàng)新藥的成功出海離不開產(chǎn)品布局的差異化,同時(shí)臨床前研究與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足不同國(guó)家及地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝與完善的質(zhì)量管理體系,也是能夠得到國(guó)際認(rèn)可的重要因素。

啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇同樣對(duì)中國(guó)藥械產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向進(jìn)行了深刻的洞察和思考。她認(rèn)為,立足于當(dāng)下復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境,不論對(duì)于創(chuàng)業(yè)者還是風(fēng)險(xiǎn)投資行業(yè)都面臨著巨大的挑戰(zhàn),未來20年的策略和過去20年相比將有著天壤之別。中國(guó)的企業(yè)品牌、臨床試驗(yàn)?zāi)芰?、?shù)據(jù)呈現(xiàn)形式、國(guó)際化運(yùn)營(yíng)水平等等都需要時(shí)間和實(shí)踐的檢驗(yàn)。

與此同時(shí),她強(qiáng)調(diào)了ESG(環(huán)境、社會(huì)與治理)理念在藥械企業(yè)中的重要性。隨著全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展和社會(huì)責(zé)任的關(guān)注加深,創(chuàng)新藥械企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和分配過程中應(yīng)更加注重環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任以及公司治理的透明性。在全球健康事業(yè)的推動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)參與國(guó)際合作,通過優(yōu)化政策和法律環(huán)境,推動(dòng)全球健康事業(yè)的發(fā)展,縮小發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家之間的健康差距。

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