財聯(lián)社12月12日訊（記者 王俊仙 盧阿峰 何凡）今日，萬眾矚目的第十批國家藥品集中采購在上海奉賢區(qū)開標，本次國采涉及62個品種和263個品規(guī)，據(jù)醫(yī)保局信息，申報企業(yè)數(shù)量達到了439，涉及產(chǎn)品總數(shù)量達到了778個，涉及企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。

財聯(lián)社記者在現(xiàn)場觀察到，因涉及企業(yè)數(shù)量為歷年最多，今年國采來的企業(yè)代表或許也是歷次國采最多，且由于競價規(guī)則出現(xiàn)重大變化，今年國采關注度頗高。而最終部分競價結果也確實“出人意料”，諸多業(yè)內人士稱之為“集采史上最值得銘記的一天”，一些行業(yè)人士向記者分析稱此次國采將對仿制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)策略產(chǎn)生深遠影響，未來會影響部分中小企業(yè)針對集采品種的研發(fā)進度，從而利好大型制藥企業(yè)，而且或將進一步推動仿制藥企的快速并購。

晚間，國家醫(yī)保局宣布第十批國采產(chǎn)生擬中選結果，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，預計患者將在明年4月用上本批次國采藥品。

企業(yè)代表歷次最多 B證企業(yè)代表心情復雜

今日早上七時許，人頭攢動的上海市奉賢區(qū)南郊賓館，因其是第十批國采現(xiàn)場競價所在地的緣故，成為今日醫(yī)藥行業(yè)目光匯聚的地方。

大會現(xiàn)場 財聯(lián)社記者攝

財聯(lián)社記者注意到，今日會聚在南郊賓館的人群規(guī)模，或為歷次國采最多。據(jù)悉，今年國談因涉及企業(yè)和品種數(shù)量均創(chuàng)歷史新高，又因現(xiàn)場競價位于上海，參加談判的企業(yè)代表和過來圍觀的行業(yè)人士齊聚該處。但在場人群大多不茍言笑，不見以往國采的“談笑風生”。

企業(yè)代表開始排隊 財聯(lián)社記者攝

8時，隨著排隊人群開始流動，企業(yè)代表開始正式遞交申報材料，大多數(shù)企業(yè)代表駕輕就熟，遞交完材料即離場，并表示“9點半再來進會場”；也有企業(yè)代表或許是“新手”，在現(xiàn)場忙著拆文件重裝信封和密封。

申報信息公開大會即將開始 財聯(lián)社記者攝

9點半，企業(yè)代表開始陸續(xù)進入申報信息公開大會會場，財聯(lián)社記者現(xiàn)場了解到，大會總計為企業(yè)代表設置了480個座位，等待所有企業(yè)代表進入，大會現(xiàn)場座無虛席。10時07分，第十批國采申報信息公開大會正式開始。

在與財聯(lián)社記者的攀談中，有A證企業(yè)代表非常淡定，“我們已經(jīng)是好幾次來參加了（國采）了，報價策略之類的跟往常都沒有什么太大區(qū)別。B證企業(yè)對我們影響不是太大，因為競爭對手本來就二三十家了，多一家少一家沒有太大區(qū)別?！?

據(jù)此前第十批國采文件，今年最令人矚目的規(guī)則之一就是“B證企業(yè)數(shù)量影響最后入圍企業(yè)數(shù)量”——存在實際申報企業(yè)數(shù)排除“企業(yè)視為同一申報企業(yè)”相關情形后，仍然大于3家及以上B證企業(yè)的情況，則最多入圍企業(yè)數(shù)在原先入圍數(shù)上進一步減少1家。業(yè)內普遍認為，這也意味著沒有自主產(chǎn)能的B證企業(yè)在國采中或居于艱難處境。

有的B證企業(yè)代表則表示心情復雜，其對財聯(lián)社記者表示，這次的政策變化挺大的，對公司影響也很大，公司投入了很多研發(fā)資金好不容易有成果，但國采的時候政策變化了。公司目前沒有化藥產(chǎn)能，“現(xiàn)在這種情況下，我們可能后面要自己做化藥產(chǎn)能?！?/p>

在國采現(xiàn)場的通用技術中國醫(yī)藥江蘇醫(yī)科總經(jīng)理助理董澤成對財聯(lián)社記者表示，第十批國采現(xiàn)場的氣氛比較嚴肅，“我看到有B證企業(yè)代表材料都準備好了，最后沒遞交上去，這次國采有部分品種最高限價很低了，甚至和一些企業(yè)原本的心理報價齊平?！?/p>

還有品種被納入本批國采的B證企業(yè)總經(jīng)理今日告訴財聯(lián)社記者，出于報量和綜合考慮，公司選擇棄標，沒有派人去現(xiàn)場。

B證“黑馬”報價引發(fā)熱議 中場多個代表向上請示“復活賽”

或是因為涉及企業(yè)和品種數(shù)量為歷次國采最多，今年國采的申報信息公開所耗費時間明顯超出過往批次國采的時間。

財聯(lián)社記者午間在現(xiàn)場注意到，由于今年國采規(guī)則增加了規(guī)則二——按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍，則可獲得擬中選資格，讓諸多企業(yè)代表第一次體驗到原來國采還有“復活賽”。

為了爭取該機會，多個代表在結束公布企業(yè)報價已經(jīng)兩點時，都未急于吃午飯，而是紛紛開始忙碌起來。

午間企業(yè)代表電話繁忙 財聯(lián)社記者攝

現(xiàn)場有的企業(yè)代表面帶笑容把握十足，一邊向總部報喜，一邊對財聯(lián)社記者笑稱“還行，低空飄過”；有的企業(yè)代表拿著表格，在上面勾勾畫畫，試圖計算自家報價所處順位，從而得出目前競爭態(tài)勢和準備下午進行“規(guī)則二”談判；有的則拿起電話，向自己企業(yè)總部匯報情況，并請示是否在下午“規(guī)則二”談判中“妥協(xié)”；但也有企業(yè)代表電話請示領導是否參加“復活賽”后，一掛電話就招呼另一個同事一起快步離開，似乎并不打算參加下午“規(guī)則二”談判。

下午3時左右，大會現(xiàn)場開始通報首輪中選企業(yè)名單（即“復活賽”之前的擬中標情況），大部分品種首輪中選企業(yè)數(shù)量即滿足了最大入圍企業(yè)數(shù)量，例如33家企業(yè)競標西格列汀口服常釋劑型，結果顯示共有9家企業(yè)擬中標，按順位分別是惠升生物、江蘇萬邦生化、寧波美舒醫(yī)藥科技、重慶圣華曦、浙江醫(yī)藥（600216.SH）、江西施美、德源藥業(yè)（832735.BJ）、常州制藥廠以及浙江諾得。

間苯三酚作為此次國采第二卷品種，雖然競爭企業(yè)數(shù)比第一卷品種西格列汀少兩家，但卻可以說是最受關注的品種，賺足了全場的眼球。據(jù)記者統(tǒng)計，國采開標過程中，間苯三酚有八家企業(yè)的報價，讓全場參會企業(yè)議論紛紛，多家企業(yè)報價很低引起現(xiàn)場一片嘩然，尤其是當B證企業(yè)四川海夢智森（委托太極集團四川太極制藥生產(chǎn)）報出0.22元地板價時，震驚的議論聲此起彼伏，且長達幾分鐘才漸消。

在下午的首輪擬中選結果中，該品種擬中選企業(yè)包括四川海夢智森、杭州沐源，華潤雙鶴利民等9家，科倫藥業(yè)（002422.SZ）、魯抗醫(yī)藥（600789.SH）和人福醫(yī)藥（600079.SH）下屬企業(yè)“丟標”。

鹽酸多柔比星脂質體注射液也是備受關注的品種，擬第一順位中標的資質由石藥集團（01093.HK）歐意藥業(yè)拿下，浙江圣兆、齊魯制藥（海南）、常州金遠藥業(yè)依次順位中選。數(shù)據(jù)顯示，石藥集團歐意藥業(yè)的該品種銷售額超20億元，此次國采中石藥歐意報出最低價98元/支，較限價降幅約89%。

而啟動“復活賽”的品種中，哌柏西利膠囊有五家企業(yè)按規(guī)則一擬中選，分別是上海創(chuàng)諾制藥、海南先聲再明醫(yī)藥、齊魯制藥、中國生物制藥（01177.HK）旗下正大天晴、湖南科倫制藥；有兩家企業(yè)可按規(guī)則二再次報價，分別是江蘇奧賽康藥業(yè)，江西艾施特制藥。

“第十批國采某些品種的報價很低，因為第十批為今年唯一新批次國采，與上一批國采時間跨度長達1年，過評仿制藥數(shù)量多達130種以上。競爭格局10家以內僅有20個品種，占比不到三分之一，其余42個品種為拿到中選入場券報價超出預料，而且有多個品種觸發(fā)1.8倍熔斷機制?！倍鄠€品種國采策略操盤手，資深醫(yī)藥專家郭新峰告訴記者。

財聯(lián)社記者注意到，在首批擬中選結果公布之后，有一家江蘇的企業(yè)代表，在用表格統(tǒng)計他們品種所涉及的中標企業(yè)名單，該企業(yè)代表對財聯(lián)社記者表示，“我們這次五中四，已經(jīng)有同事在同步模擬明天的選區(qū)了，我把企業(yè)統(tǒng)計出來給他們做參考?！?/p>

根據(jù)第十批國采安排，供應地區(qū)確認于明日上午依舊在南郊賓館進行。

385個產(chǎn)品擬中選 業(yè)內認為將深遠影響行業(yè)

據(jù)國家醫(yī)保局在晚間透露，本次國采有62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。醫(yī)藥企業(yè)積極參與本次集采，234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格，中選藥品全部是通過質量和療效一致性評價的高質量藥品。

本次集采還呈現(xiàn)出穩(wěn)預期、穩(wěn)供應、促改革的特點。一是穩(wěn)預期，全國醫(yī)療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產(chǎn)能和供應鏈預期。二是穩(wěn)供應，平均每個藥品有6家以上企業(yè)中標，促進供應更加穩(wěn)定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩(wěn)價，在通過“帶量”明確企業(yè)供應預期的同時，實行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。三是促改革，中標企業(yè)無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫(yī)療機構，進一步優(yōu)化流通環(huán)節(jié)、凈化行業(yè)生態(tài)，助推全國統(tǒng)一大市場建設。

2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)參與國談的兩個品種中，擬第一順位中標釓特酸葡胺注射劑，碳酸氫鈉林格注射液落選。而中國生物制藥旗下正大天晴、齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)、華潤醫(yī)藥(03320.HK)、上海醫(yī)藥(601607.SH)、成都倍特等大型制藥企業(yè)均有所斬獲。

對于擬中選結果，郭新峰認為有些品種出乎意料，他解釋道，某些原料與制劑一體化的傳統(tǒng)藥企未成功抄底部分品種的第一順位，但一些CRO下屬生產(chǎn)企業(yè)及B證企業(yè)或因恐懼“不中選批文只能雪藏”從而影響現(xiàn)金流，所以反而成了“黑馬”。

風云藥談創(chuàng)始人，資深醫(yī)藥招采專家張廷杰告訴財聯(lián)社記者，這次國采對業(yè)內意義重大，對仿制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)策略影響深遠，未來他們會進行相應調整。例如這次國采中有一些企業(yè)為了產(chǎn)能能覆蓋綜合生產(chǎn)成本進行了難以抉擇式的報價，未來這類中小企業(yè)針對集采品種去研發(fā)的進度會慢下來，相對而言未來這會對大型制藥企業(yè)形成一定利好，對有特色的產(chǎn)品做學術推廣也是有利好的。

“第十批國采會是中國仿制藥歷史上的標志性節(jié)點，后續(xù)會帶來一系列影響，一是后續(xù)可能影響一些企業(yè)做仿制藥研發(fā)的熱情；二是B證企業(yè)之后會陷入艱難境地，不會有太多新進入企業(yè)；三是仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)會進入到快速并購階段?！倍瓭沙杀硎尽?/p>

國家醫(yī)保局還表示，下一步將指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。