①登陸科創(chuàng)板將近3年,邁威生物計劃赴港IPO,目的在于滿足經(jīng)營發(fā)展的資金需求已經(jīng)提升國際化水平。 ②目前,邁威生物已有3款商業(yè)產(chǎn)品,但是產(chǎn)品收入難以覆蓋龐大的研發(fā)投入及其他運費費用,邁威生物面臨嚴重入不敷出的局面。
《科創(chuàng)板日報》12月16日訊(記者 鄭炳巽)在登陸科創(chuàng)板三年之際,Biotech邁威生物(688062.SH)對外宣布,“為滿足公司經(jīng)營發(fā)展的資金需求”和“提升國際化水平”,計劃在港交所主板上市,目前具體細節(jié)尚未確定。
邁威生物于2022年正式登陸科創(chuàng)板時,曾募得資金總額34.77億元,扣除各項費用后募資凈額為33.03億元,較原先計劃募資超募3.23億元。
從實際募資金額來看,邁威生物的表現(xiàn)已經(jīng)“跑贏”絕大部分在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)。隨著募資到賬,邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額由2022年年初的9354.46萬元飆升至當年年底的24.90億元。
然而,作為一家擁有近20條在研創(chuàng)新藥管線的Biotech,邁威生物同樣處于快速“燒錢”的狀態(tài)中。2023年年底,其賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額同比減少8.46億元至16.44億元。
事實上,邁威生物目前已經(jīng)有3款商業(yè)化產(chǎn)品為公司提供收入來源,包括與君實生物合作開發(fā)并在2022年獲批上市的阿達木單抗(9MW0113,君邁康),以及隨后在2023年及2024年陸續(xù)獲批的兩款地舒單抗(9MW0311,邁利舒和9MW0321,邁衛(wèi)?。?。
但是,從現(xiàn)實情況來看,3款上市產(chǎn)品顯然沒有辦法覆蓋邁威生物的日常運營開支。
2021-2023年,邁威生物分別實現(xiàn)營收1622.62萬元、2772.82萬元、1.28億元,同期,邁威生物用于研發(fā)的費用分別為6.23億元、7.59億元、8.36億元,加上銷售費用及管理費用等支出,邁威生物期間分別凈虧損7.70億元、9.55億元、10.53億元。
2024年前三季度,邁威生物實現(xiàn)營收1.41億元,同比增長41.79%,歸母凈虧損6.94億元,同比下降3.09%。同期,邁威生物研發(fā)費用為4.81億元,銷售費用和管理費用分別為1.68億元、1.59億元。
截至2024年9月底,邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為15.98億元,較2023年同期減少11.66%。
結(jié)合運營現(xiàn)狀,可以預見邁威生物將在未來很長一段時間內(nèi)繼續(xù)面臨入不敷出的局面。不過,除了已經(jīng)獲批上市的產(chǎn)品之外,邁威生物另有3款在研重要產(chǎn)品正在快速推進,或許有望在未來成為收入的新來源,包括8MW0511、9MW0813以及9MW2821。
其中,8MW0511是邁威生物自研的1類創(chuàng)新長效升白藥,該產(chǎn)品的新藥申請已經(jīng)在2023年12月獲得國家藥監(jiān)局受理,預計將在2025年獲批上市。8MW0511可用于治療肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌等領域的患者,而且還能與適用于骨巨細胞瘤適應癥的地舒單抗(邁衛(wèi)?。┬纬蓞f(xié)同效應。
9MW0813是一款重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白,適應癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性,其與原研藥艾力雅的頭對頭比較臨床III期研究已于2024年8月完成,預計年底前后獲得研究數(shù)據(jù)。邁威生物計劃在2025年遞交該產(chǎn)品的上市申請。
相比之下,9MW2821屬于邁威生物在研產(chǎn)品之中的重中之重,該產(chǎn)品為靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),目前同步開展的管線超過6個,適應癥包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等。
今年7月,隨著9MW2821用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌的適應癥獲得FDA授予快速通道認定,該產(chǎn)品目前已獲得FDA授予3項快速通道認定,另外兩項分別是治療晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌,既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
截至2024年9月底,9MW2821已獲準啟動2項III期關(guān)鍵注冊臨床研究,分別用于治療宮頸癌和聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌。