上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫(yī)藥”）與RAPT Therapeutics（以下簡稱“RAPT”）達成一項獨家許可協(xié)議，濟煜醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨家許可給RAPT。
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫(yī)藥”）與RAPT Therapeutics（以下簡稱“RAPT”）達成一項獨家許可協(xié)議，濟煜醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨家許可給RAPT。
濟煜醫(yī)藥將收到3500萬美元的預(yù)付款，最高達6.725億美元的里程碑付款以及未來高個位數(shù)到低兩位數(shù)的銷售提成。
濟煜醫(yī)藥的JYB1904項目目前正在中國進行哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的臨床II期試驗，RAPT計劃明年在中國外地區(qū)啟動食物過敏的臨床2b期試驗。
2024年12月23日–上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫(yī)藥”）與RAPT Therapeutics, Inc.（以下簡稱“RAPT”）——一家臨床階段的專注于為炎癥性疾病中未被滿足的重大需求的免疫學(xué)生物制藥公司，宣布雙方已簽訂JYB1904獨家許可協(xié)議（RAPT產(chǎn)品代號RPT904）。JYB904是濟煜醫(yī)藥開發(fā)的一款具有更高親和力及更長半衰期的抗IgE單克隆抗體。
根據(jù)許可協(xié)議的條款，RAPT被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣（統(tǒng)稱為“濟煜地區(qū)”）以外的全球開發(fā)和商業(yè)化JYB1904的權(quán)利。作為回報，濟煜醫(yī)藥將獲得3500萬美元預(yù)付款，最高達6.725億美元的里程碑付款，以及未來的梯度銷售提成。一代奧馬珠單抗（Xolair?）已被批準用于多種過敏性疾病，包括哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及最近的食物過敏。JYB1904旨在為患者提供一種相較于奧馬珠單抗更優(yōu)的治療方案。濟煜醫(yī)藥正在中國區(qū)進行JYB1904治療哮喘和CSU的2期臨床試驗。RAPT計劃在2025年啟動食物過敏的臨床開發(fā)。
濟煜醫(yī)藥總裁李肖翔表示：“我們很高興與RAPT Therapeutics合作，推進JYB1904在食物過敏和其他過敏性疾病中的開發(fā)。我們相信，這次合作將顯著增強和加速JYB1904在全球的開發(fā)及商業(yè)化進程，從而造?；颊??！?/strong>
RAPT總裁兼首席執(zhí)行官Brian Wong博士表示：“我們很高興與濟煜醫(yī)藥合作，并對RPT904成為食物過敏患者同類最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。今年，奧馬珠單抗獲批用于食物過敏并快速普及，證實了這個市場在不斷增長，并存在高度未滿足的需求和巨大的機會。RPT904已在臨床上證明其可延長半衰期，使該分子具有了best-in-class的特性。我們計劃在2025年下半年啟動RPT904在食物過敏中的2b期臨床試驗。”
關(guān)于JYB1904/RPT904
JYB1904/RPT904是一種新型的半衰期延長的抗IgE單克隆抗體（mAb），用于治療食物過敏、慢性自發(fā)性蕁麻疹、哮喘和其他過敏性炎癥性疾病患者。JYB1904旨在結(jié)合游離人免疫球蛋白E（IgE），這是過敏性疾病的關(guān)鍵驅(qū)動因素，在I期臨床研究中已證明，與第一代抗IgE mAb奧馬珠單抗（Xolair?）相比，JYB1904的半衰期延長了一倍以上，并改善了藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性。
關(guān)于濟煜醫(yī)藥
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司2018年創(chuàng)立于上海浦東，專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造和商業(yè)轉(zhuǎn)化。憑借卓越的藥物開發(fā)能力和研產(chǎn)銷一體化整合，濟煜醫(yī)藥致力于快速推動自主創(chuàng)新藥物進入全球市場，以解決患者未被滿足的醫(yī)療需求。濟煜醫(yī)藥的自有管線已有 10多個創(chuàng)新藥項目進入臨床階段。在2021年-2022年期間，濟煜醫(yī)藥先后完成了三個臨床前項目的海外授權(quán)，本次交易是濟煜醫(yī)藥第四個海外授權(quán)在研產(chǎn)品。
關(guān)于RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家臨床階段、以免疫學(xué)為基礎(chǔ)的治療公司，專注于為炎癥性疾病中具有重大未滿足需求的患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化療法。該公司利用其專有的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺來推進生物制劑和選擇性小分子藥物的發(fā)展，旨在使這些疾病背后的關(guān)鍵免疫驅(qū)動因素正常化。
