醫(yī)療器械
2.06W關(guān)注
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。達到診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解等目的。
全部內(nèi)容
2024-10-29 15:04 來自 央視新聞
【國家藥監(jiān)局：兩家醫(yī)療器材企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷 責令暫停生產(chǎn)】財聯(lián)社10月29日電，國家藥監(jiān)局今天發(fā)布通告：國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》等法規(guī)相關(guān)要求，企業(yè)已對上述存在問題予以確認。國家藥監(jiān)局要求屬地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十二條規(guī)定，依法采取責令暫停生產(chǎn)的控制措施，必要時開展監(jiān)督抽檢；對涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)定的，依法處理；責令企業(yè)評估產(chǎn)品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品；企業(yè)完成全部缺陷項目整改后，經(jīng)屬地省級藥品監(jiān)督管理部門復查合格方可恢復生產(chǎn)。 (央視新聞)
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2024-10-25 19:51 來自 財聯(lián)社記者 何凡
①今年前三季度，安圖生物營收和歸母凈利潤均有一定程度增長；
②公司進一步加大了對研發(fā)的投入，多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。
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2024-10-24 07:50 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①第七屆進博會將于11月5日在上海開幕，將有一批代表新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向的展品首發(fā)首展，涵蓋生物技術(shù)等領(lǐng)域。
②復星醫(yī)藥作為頭部醫(yī)藥企業(yè)，今年將第七次參加進博會，傳達著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要聲音。董事長吳以芳稱將為“健康中國”藍圖貢獻力量。
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2024-10-09 15:08 來自 科創(chuàng)板日報記者 徐紅
面對突如其來的支架集采降價，中標企業(yè)是怎樣去適應(yīng)調(diào)整的？如此大的價格差距，他們又如何保證支架的生產(chǎn)質(zhì)量？他們眼里，集采還有哪些優(yōu)化空間？
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2024-10-09 09:34 來自 科創(chuàng)板日報記者 吳旭光
①有公司相關(guān)人士表示，佰仁醫(yī)療擬通過自籌資金的方式，不排除通過銀行“股票增持專項貸款”的方式增持公司股份?；
②佰仁醫(yī)療董事長金磊認為，在醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)低迷的背景下，該公司的股價被市場低估了。
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2024-10-07 19:43 來自 財聯(lián)社記者 肖良華
①佰仁醫(yī)療控股股東、實際控制人金磊擬以自有或自籌資金增持公司股份不少于10萬股；
②市場人士表示，醫(yī)療器械行業(yè)在資本市場連續(xù)多年下跌，與逐漸變好的基本面不匹配。
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