2024年04月05日 11:34:51
中國(guó)內(nèi)地首個(gè)司美格魯肽生物仿制藥申報(bào)上市 諾和諾德回應(yīng)專利爭(zhēng)議
財(cái)聯(lián)社4月5日電,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)4月3日顯示,杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理,這也是中國(guó)內(nèi)地第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥,用于控制2型糖尿病。首個(gè)仿制藥的出現(xiàn)對(duì)于司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國(guó)的市場(chǎng)擴(kuò)張將構(gòu)成潛在的挑戰(zhàn)。記者了解到,目前諾和諾德關(guān)于司美格魯肽化合物在中國(guó)的專利爭(zhēng)議仍然懸而未決。對(duì)此,諾和諾德獨(dú)家回應(yīng)記者稱:“司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論,仍在法院(最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭)審理之中?!敝Z和諾德沒有評(píng)論關(guān)于專利無效案件的具體細(xì)節(jié),但向記者強(qiáng)調(diào):“我們希望國(guó)家繼續(xù)支持和保護(hù)創(chuàng)新,進(jìn)而激勵(lì)企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力?!?(第一財(cái)經(jīng))
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