①今日下午,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了此前溴己新國采串標事件的處理結(jié)果,石四藥集團、一品紅等6家企業(yè)被列入違規(guī)名單,暫停國采參與資格; ②業(yè)內(nèi)認為暫停期限不算長,此事或聯(lián)動今年第十批國采相關(guān)規(guī)則和競爭格局的變化; ③截至去年末,一品紅和石四藥分別有7個、17個品種中標國采。
財聯(lián)社8月21日訊(記者 盧阿峰)此前引發(fā)行業(yè)熱議的國采史上第一大串標案,終于迎來最終裁決。
今日下午,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(下稱“聯(lián)采辦”)公布了此前溴己新國采串標圍標事件的處理結(jié)果,石四藥集團(02005.HK)、一品紅(300723.SZ)等涉及企業(yè)被不同程度地暫停參與國采資格,此前中標的鹽酸溴己新注射液被降級為非集采中標掛網(wǎng)產(chǎn)品。
有業(yè)內(nèi)人士告訴財聯(lián)社記者,對涉及企業(yè)而言,上述處罰雖不會影響其他國采中選品種的掛網(wǎng)供應(yīng),但要關(guān)注其他聯(lián)盟、省級集采是否會跟進處罰。多位業(yè)內(nèi)人士也預(yù)測,此事或已塵埃落定,對于今年參加國采的企業(yè)來說,是毋庸置疑的警醒,或會推動國采規(guī)則的完善與改變。
石四藥、一品紅等涉事企業(yè)被暫停參與國采資格
聯(lián)采辦今日下午對外發(fā)布的《關(guān)于取消鹽酸溴己新注射液中選企業(yè)中選資格并將相關(guān)投標企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》顯示,因在第七批國家組織藥品集中采購品種鹽酸溴己新注射液投標中存在串通申報、協(xié)商報價行為,成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司、仁合益康集團有限公司、一品紅、石四藥集團4家鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)的中選資格被取消,并被列入“違規(guī)名單”;同時被列入“違規(guī)名單”的還有上海旭東海普藥業(yè)有限公司、江西億友藥業(yè)有限公司等2家非中選企業(yè)。
在最為關(guān)鍵的國采參與資格方面,聯(lián)采辦根據(jù)企業(yè)態(tài)度作出了區(qū)別處罰。經(jīng)前期約談,成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥已退回醫(yī)保資金損失,主動下調(diào)鹽酸溴己新注射液價格,并另外選取3-4個藥品主動降價。同時,由于仁合益康、一品紅、石四藥3家企業(yè)在調(diào)查中積極配合,并提供了有價值的線索,被暫停了6個月的參與國采資格;而成都欣捷、上海旭東海普、江西億友3家企業(yè),則被暫停了12個月的參與國采資格。
對于此次串標圍標案涉及的鹽酸溴己新注射液,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室對其作出了降級處理——第七批國家組織藥品集中采購品種鹽酸溴己新注射液作廢標處理,請各地按非集采品種進行掛網(wǎng)管理,確保臨床供應(yīng)。
值得注意的是,國家醫(yī)保局官方微信下午發(fā)布的文章透露:“上述6家公司以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人和該藥品部分代理商組織參與了串通投標。串標企業(yè)和代理商之間通過簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報價格、給予利益分成等方式,事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè),涉嫌違反采購標書及有關(guān)法律規(guī)定,并造成醫(yī)?;饟p失?!薄澳壳?,醫(yī)保部門已將相關(guān)企業(yè)串通投標造成多支出的資金追回至醫(yī)?;稹!?/p>
業(yè)內(nèi)認為:暫停期限不算長,第十批國采規(guī)則或有改變
據(jù)此前財聯(lián)社記者的報道,一品紅攜鹽酸溴己新注射液于2022年7月參與第七批國家藥品集采,以17.88元的中標價,獲得22%的約定采購額度。鹽酸溴己新注射液平均中選價格17.95元,平均降幅為22%,是降價幅度最小的品種之一。詳見《集采史上金額最大違約案例?一品紅涉嫌圍標串標需退2.66億元 后續(xù)集采掛網(wǎng)資格存疑》
當時即有集采專家對財聯(lián)社記者表示,“此事需要聯(lián)采辦后續(xù)定調(diào)?!苯袢?,該資深醫(yī)藥招采專家也表示,“此事大概率塵埃落定了?!?/p>
對于上述處罰結(jié)果,武漢哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇對財聯(lián)社記者表示,從暫停參與國采的資格期限來看,感覺相關(guān)企業(yè)算是被“放了一馬”,此前藥企僅因集采斷供就被罰暫停近1年國采參與資格。另外,按照相關(guān)法律法規(guī),相關(guān)責任人是需要負刑事責任的。
國內(nèi)某生物醫(yī)藥公司總經(jīng)理劉明睿也認為,相比較以往,聯(lián)采辦這次處罰不算重。但他對財聯(lián)社記者表示,石四藥集團等企業(yè)被評定為“嚴重失信”,各個聯(lián)盟集采、省級集采會不會跟進對涉事企業(yè)進行處罰,或進一步取消掛網(wǎng)資格,這是值得關(guān)注的。若有進一步處罰,對于企業(yè)的打擊會比較大。
值得一提的是,7月27日,一品紅發(fā)布公告,其子公司收到聯(lián)采辦通知書,被責令退回采購方2.66億元。2023年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入25.03億元,同比增長9.79%;歸母凈利潤1.85億元,同比減少36.49%;扣非凈利潤1.20億元,同比減少45.73%;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額4.58億元。
據(jù)財報,截至2023年底,一品紅共有7個品種獲得集采中標入圍資格,2023年一品紅集采產(chǎn)品營收同比增長244.34%。此外,一品紅還積極參與各省、市及聯(lián)盟地區(qū)的集采項目;石四藥集團方面,包含臨床用量較大的頭孢地尼膠囊、甲硝唑氯化鈉注射液等大品種在內(nèi),累計有17個品種23個品規(guī)產(chǎn)品中標國采。
“從處罰結(jié)果來看,一品紅和石四藥集團其他的國采中選產(chǎn)品不會受到影響,可以正常地掛網(wǎng)銷售,所以此次案件對于企業(yè)經(jīng)營方面的影響被控制在較小范圍之內(nèi)了?!北R傳勇對財聯(lián)社記者表示。
上述醫(yī)藥集采專家對財聯(lián)社記者表示,第十批國采臨近,溴己新串標圍標事件以及相關(guān)處罰會對第十批參與企業(yè)的“投標策略”產(chǎn)生很大影響。
盧傳勇和劉明睿均贊同上述觀點,他們對財聯(lián)社記者表示,今年舉行的第十批國采相關(guān)進程較慢,或有受到上述事件的影響,從目前來看,第十批國采可能會在采購文件及準入規(guī)則上作出一些調(diào)整,防范圍標串通報價。